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건강한 사람에게서 조직 샘플을 채취해 의학의 발전을 이룰 수 있을까?

과학적 목표, 잠재적 위험, 참여자의 이익 사이에서 어떻게 균형을 맞출 수 있을까?

정밀 의학에 대한 요구에 부응하여, 일부 임상 및 기초 과학자들은 대부분의 환자에게 안전하고 효과적인 중재법을 평가하는 것에서 벗어나, 적절한 시기에 적절한 환자에게 적합한 치료법을 찾는 것을 목표로 하는 더욱 정교한 접근법으로 전환했습니다. 종양학 분야에서 처음 시작된 과학적 발전은 임상적 분류를 분자적 고유 표현형으로 세분화할 수 있음을 보여주었으며, 각 표현형은 서로 다른 진행 경로와 치료 반응을 보입니다. 과학자들은 다양한 세포 유형과 병리학적 실체의 특성을 설명하기 위해 조직 지도를 구축했습니다.

신장 질환 연구를 장려하기 위해 국립 당뇨병, 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)는 2017년 워크숍을 개최했습니다. 참석자에는 기초 과학자, 신장 전문의, 연방 규제 기관, 임상시험심사위원회(IRB) 위원장, 그리고 아마도 가장 중요하게는 환자들이 포함되었습니다. 세미나 참석자들은 임상 치료에서 사망 위험이 적지만 명확하기 때문에 신장 생검이 필요하지 않은 사람들에게서 신장 생검의 과학적 가치와 윤리적 수용성에 대해 논의했습니다. 현대의 "오믹스" 기술(유전체학, 후성유전체학, 단백체학, 대사체학과 같은 분자 연구 방법)은 조직 분석에 적용되어 이전에 알려지지 않은 질병 경로를 밝히고 약물 개입의 잠재적 표적을 식별할 수 있습니다. 참석자들은 신장 생검은 동의하고 위험을 이해하며 개인적 이익이 없는 성인으로 제한되고, 수집된 정보가 환자의 웰빙과 과학적 지식을 향상시키는 데 사용되며, 심사 기관인 IRB가 연구를 승인하는 경우 연구 목적으로만 허용된다는 데 동의했습니다.

이 권고에 따라, 2017년 9월, NIDDK의 지원을 받는 신장 정밀 의학 프로젝트(KPMP)는 임상 생검이 필요하지 않은 신장 질환 환자의 조직을 수집하기 위해 6곳의 모집 기관을 설립했습니다. 연구 시작 후 5년 동안 총 156건의 생검이 시행되었으며, 이 중 42건은 급성 신장 손상 환자에서, 114건은 만성 신장 질환 환자에서 시행되었습니다. 사망 사례는 없었으며, 유증상 및 무증상 출혈을 포함한 합병증 발생률은 문헌 및 연구 동의서에 기재된 내용과 일치했습니다.

오믹스 연구는 핵심적인 과학적 질문을 제기합니다. 질병을 앓고 있는 환자에게서 채취한 조직은 "정상" 조직 및 "참조" 조직과 어떻게 비교될까요? 이 과학적 질문은 다시 중요한 윤리적 질문을 제기합니다. 건강한 지원자의 조직 샘플을 채취하여 환자 조직 샘플과 비교하는 것이 윤리적으로 허용되는가? 이 질문은 신장 질환 연구에만 국한되지 않습니다. 건강한 참조 조직을 채취하면 다양한 질병에 대한 연구를 발전시킬 수 있습니다. 하지만 다양한 장기에서 조직을 채취하는 데 따르는 위험은 조직의 접근성에 따라 달라집니다.