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인구 고령화와 심혈관 질환 진단 및 치료 기술의 발전으로 만성 심부전(심부전)은 발병률과 유병률이 증가하고 있는 유일한 심혈관 질환입니다. 2021년 중국의 만성 심부전 환자 수는 약 1,370만 명이었고, 2030년에는 1,614만 명에 이를 것으로 예상되며, 심부전으로 인한 사망자 수는 193만 4천 명에 이를 것으로 예상됩니다.

심부전과 심방세동(AF)은 종종 공존합니다. 새로운 심부전 환자의 최대 50%가 심방세동을 동반하며, 심방세동 신규 환자 중 거의 3분의 1이 심부전입니다. 심부전과 심방세동의 원인과 결과를 구분하기는 어렵지만, 심부전과 심방세동 환자에서 여러 연구에 따르면 카테터 절제술이 모든 원인으로 인한 사망 및 심부전 재입원 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 심방세동과 동반된 말기 심부전 환자를 포함하지 않았으며, 심부전 및 절제술에 대한 최신 지침은 모든 유형의 심방세동과 박출률 감소를 동반한 환자에게 절제술을 2등급 권고안으로 제시하는 반면, 아미오다론은 1등급 권고안으로 제시합니다.

2018년에 발표된 CASTLE-AF 연구는 심부전과 동반된 심방세동 환자의 경우, 카테터 절제술이 약물 치료 대비 모든 원인으로 인한 사망 및 심부전 재입원 위험을 유의하게 감소시켰음을 보여주었습니다. 또한, 여러 연구에서 카테터 절제술이 증상 개선, 심장 재형성 역전, 심방세동 부하 감소에 미치는 이점을 확인했습니다. 그러나 말기 심부전과 동반된 심방세동 환자는 연구 대상에서 제외되는 경우가 많습니다. 이러한 환자에게는 심장 이식이나 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 위한 적절한 시기의 의뢰가 효과적이지만, 심장 이식을 기다리는 동안 카테터 절제술이 사망을 줄이고 LVAD 이식을 지연시킬 수 있는지에 대한 근거 기반 의학적 근거는 아직 부족합니다.

CASTLE-HTx 연구는 우수한 효능을 보인 단일 센터, 오픈 라벨, 연구자 주도 무작위 대조 시험이었습니다. 이 연구는 독일의 심장 이식 의뢰 센터인 Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale에서 수행되었으며, 이곳은 연간 약 80건의 이식을 수행합니다. 2020년 11월부터 2022년 5월까지 심장 이식 또는 LVAD 이식의 적격성을 평가받은 증상이 있는 심방세동이 있는 말기 심부전 환자 194명이 등록되었습니다. 모든 환자는 지속적인 심장 리듬 모니터링이 가능한 이식형 심장 장치를 사용했습니다. 모든 환자는 카테터 절제술과 유도 지향 약물을 받거나 약물만 받도록 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 1차 종료점은 모든 사망 원인, LVAD 이식 또는 응급 심장 이식의 복합이었습니다. 2차 종료점에는 전 사망 원인, LVAD 이식, 응급 심장 이식, 심혈관 사망, 추적 조사 6개월 및 12개월 시점의 좌심실 박출률(LVEF)과 심방 세동 부하의 변화가 포함되었습니다.

2023년 5월(등록 1년 후), 데이터 및 안전성 모니터링 위원회는 중간 분석에서 두 그룹 간의 주요 평가변수 사건이 유의미한 차이를 보이고 예상보다 더 컸으며, 카테터 절제술 그룹이 더 효과적이었고 Haybittle-Peto 규칙을 준수했음을 확인하여 연구에 처방된 약물 요법의 즉각적인 중단을 권고했습니다. 연구진은 2023년 5월 15일에 주요 평가변수에 대한 추적 데이터를 단축하기 위해 연구 프로토콜을 수정하라는 위원회의 권고를 수용했습니다.

심장 이식과 좌심실 보조장치(LVAD) 이식은 심방세동을 동반한 말기 심부전 환자의 예후를 개선하는 데 필수적이지만, 제한된 기증자 자원과 기타 요인으로 인해 광범위한 적용이 다소 제한적입니다. 심장 이식과 좌심실 보조장치(LVAD) 이식을 기다리는 동안 사망에 이르기 전에 질병 진행을 늦추기 위해 무엇을 할 수 있을까요? CASTLE-HTx 연구는 의심할 여지 없이 매우 중요합니다. 이 연구는 특수 심방세동 환자에서 카테터 절제술의 이점을 더욱 확증할 뿐만 아니라, 심방세동이 합병된 말기 심부전 환자에게 더 높은 접근성을 제공하는 유망한 방법을 제시합니다.