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인구의 노령화와 심혈관질환 진단 및 치료의 발달로 인해 만성심부전(heart failure)은 유일하게 발생빈도와 유병률이 증가하고 있는 심혈관질환이다.2021년 중국의 만성 심부전 환자 인구는 약 1,370만 명이며, 2030년에는 1,614만 명에 달할 것으로 예상되며, 심부전으로 인한 사망은 1934만 명에 달할 것으로 예상됩니다.

심부전과 심방세동(AF)이 공존하는 경우가 많습니다.새로운 심부전 환자의 최대 50%가 심방세동을 앓고 있습니다.심방세동의 새로운 사례 중 거의 1/3이 심부전을 경험합니다.심부전과 심방세동의 원인과 결과를 구별하는 것은 어렵지만 심부전과 심방세동이 있는 환자의 경우 여러 연구에서 카테터 절제술이 모든 원인으로 인한 사망과 심부전 재입원의 위험을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.그러나 이들 연구 중 심방세동이 동반된 말기 심부전 환자는 포함되지 않았으며, 심부전 및 절제술에 대한 최신 지침에는 모든 유형의 심방세동 및 박출률 감소 환자에 대한 Class II 권장 사항으로 절제술이 포함되어 있습니다. 아미오다론은 클래스 I 권장 사항입니다.

2018년에 발표된 CASTLE-AF 연구에서는 심부전을 동반한 심방세동 환자의 경우 카테터 절제술이 약물 치료에 비해 모든 원인으로 인한 사망 및 심부전 재입원 위험을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.또한, 다수의 연구를 통해 증상 개선, 심장 재형성 역전, 심방세동 부하 감소에 있어 카테터 절제술의 이점도 확인되었습니다.그러나 말기 심부전을 동반한 심방세동 환자는 종종 연구 대상자에서 제외됩니다.이러한 환자의 경우 적시에 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 의뢰하는 것이 효과적이지만, 카테터 절제가 심장 이식을 기다리는 동안 사망을 줄이고 LVAD 이식을 지연시킬 수 있는지 여부에 대한 증거 기반 의학적 증거는 여전히 부족합니다. 이식.

CASTLE-HTx 연구는 우수한 효능을 지닌 단일 센터, 공개 라벨, 연구자 주도 무작위 대조 시험이었습니다.이 연구는 연간 약 80건의 심장 이식을 수행하는 독일의 심장 이식 의뢰 센터인 Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale에서 수행되었습니다.2020년 11월부터 2022년 5월까지 심장 이식 또는 LVAD 이식에 대한 적격성을 평가받은 증상성 심방세동을 동반한 말기 심부전 환자 총 194명이 등록되었습니다. 모든 환자는 지속적인 심장 박동 모니터링이 가능한 이식형 심장 장치를 사용했습니다.모든 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 카테터 절제술과 지도 지시 약물 투여 또는 약물 단독 투여를 받았습니다.1차 종료점은 모든 원인에 의한 사망, LVAD 이식 또는 응급 심장 이식의 복합이었습니다.2차 종료점에는 모든 원인으로 인한 사망, LVAD 이식, 응급 심장 이식, 심혈관 사망, 추적 관찰 6개월과 12개월에 좌심실 박출률(LVEF) 및 심방세동 부하의 변화가 포함되었습니다.

2023년 5월(등록 후 1년) 데이터 및 안전성 모니터링 위원회는 중간 분석에서 두 그룹 간의 1차 종료점 사건이 예상보다 크게 다르고 더 컸으며, 카테터 절제 그룹이 더 효과적이었고 규정을 준수한다는 사실을 발견했습니다. Haybittle-Peto 규칙을 따르고 있으며 연구에서 처방된 약물 요법의 즉각적인 중단을 권장했습니다.연구자들은 2023년 5월 15일 1차 평가변수에 대한 후속 데이터를 잘라내기 위해 연구 프로토콜을 수정하라는 위원회의 권고를 수락했습니다.

심장 이식 및 LVAD 이식은 심방세동이 동반된 말기 심부전 환자의 예후를 개선하는 데 필수적이지만, 제한된 기증자 자원 및 기타 요인으로 인해 광범위한 적용이 어느 정도 제한됩니다.심장 이식과 LVAD를 기다리는 동안, 사망이 시작되기 전에 질병의 진행을 늦추기 위해 우리가 또 무엇을 할 수 있습니까?CASTLE-HTx 연구는 의심할 여지 없이 매우 중요합니다.이는 특수 AF 환자를 위한 카테터 절제술의 이점을 추가로 확인할 뿐만 아니라 AF 합병증이 있는 말기 심부전 환자에게 더 높은 접근성을 제공할 수 있는 유망한 경로를 제공합니다.